Orální gladehydroxypropylbeta-cyklodextrin

Hydroxypropyl - - cyklodextrin je jedním z derivátů cyklodextrinu, které byly studovány nejhlubší a nejvíce v současné době aplikované. (Orální stupeň) Hydroxypropyl -cyclodextrin je bílý amorfní nebo krystalická ultrafinová částice bez zápachu s mírně sladkou chutí. Je to ideální solubilizátor pro přípravky léčiva a léčiva. Tento produkt může zvýšit rozpustnost vody špatně rozpustných léčiv, zvýšit stabilitu léčiva, zlepšit biologickou dostupnost léčiva, zvýšit účinnost léčiva nebo snížit dávkování, upravit nebo řídit rychlost uvolňování léčiva a snížit toxické a vedlejší účinky léčiva.

Základní informace

Název produktu		Hydroxypropyl betaine orální třídy
Alternativní jména		2- hydroxypropyl betaine cyklodextrin; Hydroxypropyl -cyclodextrin; Hydroxypropylcyklodextrin;
Molekulární vzorec		C42H 70- NO35 (C3H7O) n
Molekulová hmotnost		1134.98 + 58n

Standard kvality

Zkušební položky			CHP2020	USP-NF2024	Ph.eur
Vlastnosti			Tento produkt je bílý nebo bílý amorfní nebo krystalický prášek, který je snadno rozpustný ve vodě nebo propylenglykolu, snadno rozpustný v methanolu nebo ethanolu a téměř nerozpustný v acetonu nebo chloroformu.	Tento produkt je bílý nebo bílý amorfní nebo krystalický prášek, který je snadno rozpustný ve vodě a propylenglykolu.	Tento produkt je bílý nebo bílý amorfní nebo krystalický prášek, který je snadno rozpustný ve vodě a propylenglykolu.
Molární substituce			N/A	0.40-1.50	0.40-1.50
Jasnost a barva řešení			Měl by být jasný a bezbarvý	1. 0 g\/2ml vodný roztok je čistý a průhledný a po ochlazení na teplotu místnosti zůstává průhledný a zůstává průhledný	Jasné a průhledné, zůstává po ochlazení na teplotu místnosti nezměněno
Identifikace			Na rozhraní mezi oběma tekutinami by se měl objevit fialový kroužek; Infračervené absorpční spektrum tohoto produktu by mělo být v souladu s spektrem referenčního produktu.	Infračervené spektrum tohoto produktu ukazuje stejný absorpční pás jako standardní vzorek; Jasnost řešení by měla splňovat požadavky	Infračervené spektrum tohoto produktu ukazuje stejný absorpční pás jako standardní vzorek
ph			ph5. 0 ~ 7,5	N/A	N/A
Ztráta sušení			Ne více než 6. 0% (obsah vody)	Méně nebo rovna 1 0. 0%	Méně nebo rovna 1 0. 0%
Vodivost (20 stupňů)			Ne více než 200 µs\/cm	Méně nebo rovné 200 µs\/cm	Méně nebo rovné 200 µs\/cm
Propylenoxid			Ne více než 0. 0001%	Méně nebo rovné 1ppm	N/A
Související látky	1, 2- Propylenenglycol		Ne více než 0. 5%	Méně nebo rovné 2,5%	Méně nebo rovné 2,5%
	Beta-cyklodextrin		Ne více než 0. 5%	Méně nebo rovné 1,5%	Méně nebo rovné 1,5%
	Další jednotlivé nečistoty (s výjimkou beta-cyklodextrinu a 1, 2- propyleneglycol)		Ne více než 0. 1%	Méně nebo rovné 0. 25%	N/A
	Celkem dalších nečistot (s výjimkou beta-cyklodextrinu a 1, 2- propylenenglycol)		Ne více než 1. 0%	Méně nebo rovné 1. 0%	Méně nebo rovné 1. 0% (S výjimkou beta-cyklodextrinu)
Zbytek na zapalování			Ne více než 0. 2%	N/A	N/A
Těžké kovy			Ne více než 10 dílů na milion	N/A	N/A
Chlorid			Ne více než 0. 05%	N/A	N/A
Obsah hydroxypropoxylu			19.6%~26.3%	N/A	N/A
Mikrobiální limity		Celkové aerobní bakterie	Ne více než 100 CFU\/G	Méně nebo rovné 1000CFU\/G	Méně nebo rovné 100 CFU\/G (parenterální přípravky)
		Celkový počet plísní a kvasinek	Ne více než 100 CFU\/G	Méně nebo rovné 100cfu\/g	Méně nebo rovné 1000 CFU\/G (neparentální přípravky)
		Escherichia coli	Nedostalitelné\/10g	Nesmí být detekován	Nesmí být detekován
		Salmonella	Nedostalitelné\/10g	Nesmí být detekován	Nesmí být detekován
Bakteriální endotoxiny			N/A	Méně nebo rovné 10EU\/G	＜ 10iu\/g

Výkon produktu

Zavedení hydroxypropylu narušuje intramolekulární cyklické vodíkové vazby beta-cyklodextrinu, přičemž zachovává dutinu cyklodextrinu a překonává hlavní nevýhodu špatné vody rozpustnosti beta-cyklodextrinu. Farmaceutický stupeň hydroxypropyl beta-cyklodextrin je ideální solubilizátor pro injekce a pomocný látka pro léky. Jeho hlavní funkce ve farmaceutickém poli jsou následující:

1. Solubilizace a zvýšení rozpustnosti, což činí nerozpustná léčiva rozpustná, zvyšuje rozpustnost aktivních složek mastných léčiv, usnadňuje cílené dodávání léčiva a chrání účinnost složek léčiva.

2. Zlepšení biologické dostupnosti léků, zvýšení účinnosti formulace léčiva nebo snižování dávky.

3. kontrolované a trvalé uvolňování, úprava nebo kontrola míry uvolňování léčiv, což snižuje toxické vedlejší účinky léčiv.

4. maskování nepříjemných pachů.

Rozsah aplikace

Farmaceutický stupeň hydroxypropyl beta-cyklodextrin může být aplikován v ústních lécích, injekčních systémech, včetně nosní sliznice, konečníku, rohovky atd.), Transdermální absorpční systémy a nosiče pro lipofilní cílené léky. Může být také použit jako ochranné činidlo a stabilizátor pro proteiny.

Balení a skladování

Balení: V souladu s farmaceutickými standardy balení
Specifikace balení: 0. 1 kg na vak, 1 kg na vak, 2 kg na vak, 10 kg na vak\/barel, 20 kg na vak\/barel
Úložiště: Uložte na tmavém místě a udržujte utěsnění

Populární Tagy: Hydroxypropyl-beta-cyklodextrin (perorální farmaceutický stupeň), Čína hydroxypropyl-beta-cyklodextrin (perorální farmaceutický stupeň) výrobci, dodavatelé, továrna, továrna, továrna, továrna