Sulfobutylované beta-cyklodextrinové sodík

Sulfobutylovaný -cyklodextrin sodný je druh aniontového a vysoce rozpustného derivátu. It can well form non-covalent complexes with drug molecules by inclusion, thereby improving the stability, water solubility, safety of drugs, reducing nephrotoxicity, alleviating hemolytic effect of drugs, controlling the release rate of drugs, and masking unpleasant odors, etc. Compared with -CD, it has better water solubility, less hemolytic effect and lower nephrotoxicity, and is a new type of drug excipient with very broad application vyhlídky.

Základní informace

Název produktu	Sulfobutyl beta-cyklodextrin sodný
Standardy kvality	USP-NF 2023, EP 10.3, Enterprise Standard
Vzhled a tvar	Bílý prášek
CAS Ne.	182410-00-0
Molekulární vzorec	C₄₂H₇₀-žádný₃₅(C₄H₈TAK₃Na) n, kde n představuje stupeň substituce
Molekulová hmotnost	1134 + 158n

Funkce produktu

Sulfobutylovaný beta-cyklodextrin sodný je také známý jako sulfobutylether beta-cyklodextrin sodnou sodnou. Je to sodná sůl tvořená beta-cyklodextrinem, která je alkylována 1, 4- ester kyseliny butanedisulfonové za alkalických podmínek. Jedná se o aniontový typ vysoce rozpustný ve vodě rozpustný cyklodextrinový derivát. Může dobře tvořit neavalentní komplexy s molekulami léčiva pro zapouzdření léků, čímž se zlepšuje stabilita, rozpustnost vody, bezpečnost, snižování nefrotoxicity, zmírnění hemolytické toxicity léčiv, kontrolu rychlosti uvolňování léčiv, maskování nepříjemných pachů atd.

Administrativní trasa:Intravenózní injekce, perorální podávání, podávání nosu, oční podávání. Má zvláštní afinitu a inkluzivní kapacitu pro léky obsahující dusík.

Výkon produktu

Solubilizace

Neutrální, kationtové a aniontové suroviny se mohou účinně kombinovat s sulfobutyl beta-cyklodextrinem, čímž se zvyšuje rozpustnost sloučenin s různými rozpustnostmi v roztocích surovin o 10 až 25, 000 časů.

Pohodlná správa

Sulfobutyl beta-cyklodextrin má vynikající biokompatibilitu a může být podáván injekcí, perorálním podáváním, okem, nosním, topickým a inhalací.

Dobrá bezpečnost

Za normálních okolností může být po podání rychle a zcela eliminován z ledvin. Byly poskytnuty údaje o bezpečnosti z experimentů in vitro a akutní, subakutní a chronické toxicity in vivo a byly schváleny pro použití v lidských farmaceutických přípravcích.

Dobrá stabilita

Interakce s sulfobutyl beta-cyklodextrinem může poskytnout prospěšné ochranné prostředí pro suroviny v lipofilní dutině, zatímco hydrofilní povrch poskytuje vynikající rozpustnost pro rozpustnost a stabilitu.

Testovací standard

Zkušební položky	USP-NF2024			Ph. Eur
Vlastnosti	Bílý nebo bílý amorfní prášek			Bílý nebo bílý hygroskopický prášek
Rozpustnost	Tento produkt je snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v methanolu a téměř nerozpustný v ethanolu, n-hexanu, n-butanu, acetonitrilu, isopropanolu a ethylacetátu			Snadno rozpustný ve vodě, téměř nerozpustný v bezvodém ethanolu a dichlormethanu
Identifikace	Infračervené spektrum	Roztok vzorku by měl mít stejný absorpční pás jako standardní řešení		Infračervená spektroskopie	Ukazuje stejný absorpční pás jako standard
	Kapalná fáze	Doba udržení hlavního vrcholu roztoku vzorku by měla být v souladu s dobou retenčního řešení standardního řešení
	Průměrný stupeň substituce	By mělo dodržovat předpisy		Sodík	Reaguje jako sodíková sůl
	Sodík	Reagovat jako sodíková sůl
Obsah	95.0%~105.0%			95.0%~105.0%
pH vodného roztoku	30% W\/V Vodný roztok pH 4. 0-6. 8			5.0~7.5
Těžké kovy	Méně nebo rovné 5ppm			N/A
Beta-cyklodextrin	Méně nebo rovna 0. 1%			Méně nebo rovna 0. 1%
1, 4- butane sultone	Méně nebo rovné 0. 5ppm			Méně nebo rovné 0. 5ppm
Chlorid sodný	Méně nebo rovna 0. 2%			Méně nebo rovna {{0}}. 12% (chlorid, ekvivalent 0,20% chloridu sodného)
4- hydroxybutane -1- sulfonová kyselina	Méně nebo rovné 0. 09%			Méně nebo rovna 0. 1%
Disodium bis (4- sulfobutyl) ether	Méně nebo rovné 0. 05%			Méně nebo rovné 0. 05%
Bakteriální endotoxiny	Méně nebo rovné 10EU\/G			N/A
Celkový počet aerobních bakterií	Méně nebo rovné 100cfu\/g			Méně nebo rovné 100 CFU\/G (parenterální přípravky) Méně nebo rovné 1000 CFU\/G (neparentální přípravky)
Celkový počet forem a kvasinek	Méně nebo rovné 50cfu\/g			Méně nebo rovné 1000 CFU\/G (neparentální přípravky)
Escherichia coli	Nelze to detekovatelné			Nelze to detekovatelné
Salmonella	N/A			Nelze to detekovatelné
Jasnost řešení	Objasnění roztoku 30%(hm.\/obj.)			Jasné a bezbarvé
Průměrný stupeň substituce	6.2~6.9			5.9~6.6
Peak (% Peak Area)	I		0-0.3	N/A
	Ii		0-0.9
	Iii		0.5-5.0
	IV		2.0-10.0
	V		10.0-20.0
	Vi		15.0-25.0
	Vii		20.0-30.0
	Viii		10.0-25.0
	Ix		2.0-12.0
	X		0-4.0
Voda	Méně nebo rovna 1 0. 0%			Méně nebo rovna 1 0. 0%
Snižování cukru	N/A			Méně nebo rovné 0. 05%

Balení a skladování

Balení: V souladu s farmaceutickým obalem
Specifikace balení: 1 kilogram na vak; 2 kilogramy na sáček; 10 kilogramů na barel; 20 kilogramů na barel
Skladování: Uzavřeno a uloženo na suchém místě

Populární Tagy: Beadex sulfobutylether sodík, Čína beadex sulfobutylether výrobci sodíku, dodavatelé, továrna